Фармакопея. Издание XIV. Том IV. Биологические лекарственные препараты, Растительные средства и препараты, Гомеопатические фармацевтические субстанции

ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ Печени рыб масло жирное ФС.3.7.0001.18 Jecoris pisces oleum pingue Взамен ГФ X, ст. 476 Жирное масло, получаемое из печени рыб: трески атлантической - Ga- dus morrhua Linne, трески балтийской - Gadus morrhua callarias Linne, пикши - Melanogrammus aeglefinus L., путассу северной - Micromesistius poutaussou (Risso) семейства тресковых - Gadidae или из печени макроруса тупорылого - Coryphaenoides rupestris G. семейства макрорусовые - Macrouride , содер- жащее ретинол, колекальциферол и омега-3 жирные кислоты (эйкозопентае- новой кислоты - не менее 13 %; докозагексаеновой кислоты – не менее 9 %; сумма полиненасыщенных жирных кислот – не менее 28 %), и применяемое в качестве лекарственного средства. Подходящий антиоксидант может быть добавлен. *В случае наличия в составе рыбьего жира антиоксидантов должна быть осуществлена их идентификация и количественное определение с ис- пользованием валидированных методик. Описание . Прозрачная маслянистая жидкость от светло-желтого до желтого цвета со слабым характерным запахом. Растворимость . Практически нерастворимо в воде, мало растворимо в спирте 96 %, очень легко растворимо в хлороформе. Подлинность . УФ-спектрофотометрия . УФ-спектр испытуемого раствора, полу- ченного для количественного определения ретинола (раздел «Количествен- ное определение. Ретинол»), в интервале длин волн от 240 нм до 360 нм дол- жен иметь максимум поглощения при (325 ± 2) нм. Высокоэффективная жидкостная хроматография . На хроматограмме испытуемого раствора, полученного для количе- 6739