Фармакопея. Издание XIV. Том IV. Биологические лекарственные препараты, Растительные средства и препараты, Гомеопатические фармацевтические субстанции

дартных образцов, получая не менее 5 хроматограмм в указанных ниже усло- виях. Хроматографическая система считается пригодной, если выполняются следующие условия: - относительное стандартное отклонение, рассчитанное для площадей пиков метиловых эфиров эйкозопентаеновой и докозагексаеновой кислот на хроматограммах раствора стандартных образцов должно быть не более 2 %; - эффективность хроматографической колонки, рассчитанная по пику метилового эфира эйкозопентаеновой кислоты, должна быть не менее 50000 теоретических тарелок; - разрешение между пиками эйкозопентановой и докозагексановой кислот должно быть не менее 20. Условия хроматографирования: - газовый хроматограф с пламенно - ионизационным детектором; - колонка капиллярная с неподвижной фазой поли(диметил)(дифенил)-си- локсан размером 30 м × 0,32 мм; толщина слоя 0,1 мкм; - объем вводимой пробы 0,2 мкл; - газ-носитель гелий для хроматографии; - скорость газа-носителя 20 см/с; - деление потока 1 : 50; - температура инжектора 270 ° С; - температура детектора 300 ° С; - программа температуры: начальная температура 180 ° С, выдержка при начальной температуре – 8 мин; подъем до 280 ° С со скоростью 5 ° С/мин, выдержка при конечной температуре – 5 мин. Относительное время удерживания метилового эфира эйкозопентаеновой кислоты (относительно метилого эфира докозагексаеновой кислоты) состав- ляет около 0,77 – 0,83. По 0,2 мкл испытуемого раствора и раствора стандартных образцов хроматографируют попеременно в указанных выше условиях, получая не ме- нее 3 хроматограмм. Содержание эйкозопентаеновой кислоты или докозагексаеновой кисло- 6760