Фармакопея. Издание XIV. Том IV. Биологические лекарственные препараты, Растительные средства и препараты, Гомеопатические фармацевтические субстанции

2. К 1 мл настойки прибавляют 10 мл воды; встряхивают в течение 15 сек, должно наблюдаться образование пены, не исчезающей в течение 15 мин (сапонины). 3. К 1 мл настойки прибавляют 0,1 мл железа(III) хлорида раствора 3 %, должно наблюдаться темно-зеленое окрашивание (дубильные вещества). 4. К 1 мл настойки прибавляют 0,1 мл алюминия хлорида спиртового раствора 2 % и 2,5 мл спирта 96 %; должно наблюдаться зеленовато-желтое окрашивание (флавоноиды). Сухой остаток. Не менее 5 % (ОФС «Настойки»). Плотность. От 0,880 до 0,920 (ОФС «Плотность»). Тяжелые металлы. Не более 0,001 % (ОФС «Настойки»). *Метанол и 2-пропанол. Не более 0,05 % метанола и не более 0,05 % 2-пропанола. В соответствии с требованиями ОФС «Определение метанола и 2-пропанола» ( *контролируется в течение технологического процесса). Микробиологическая чистота. В соответствии с требованиями ОФС «Микробиологическая чистота». Количественное определение. Содержание β-эсцина в настойке должно быть не менее 0,15 %. Приготовление растворов Приготовление раствора стандартного образца (СО) β-эсцина. Около 0,05 г (точная навеска) СО β-эсцина помещают в мерную колбу вместимостью 50 мл, растворяют в спирте 96 % при перемешивании, доводят объем раствора тем же спиртом до метки и перемешивают. Срок годности раствора 30 сут при хранении в прохладном, защищенном от света месте. 2,0 мл полученного раствора переносят в мерную колбу вместимостью 10 мл, доводят объем раствора спиртом 70 % до метки и перемешивают. Срок годности раствора 5 сут при хранении в прохладном, защищенном от света месте. Проверка пригодности хроматографической системы. 6979