Фармакопея. Издание XIV. Том IV. Биологические лекарственные препараты, Растительные средства и препараты, Гомеопатические фармацевтические субстанции

Хроматографическая система считается пригодной, если для хроматограмм раствора СО β-эсцина выполняются следующие условия: - эффективность хроматографической колонки, рассчитанная по основному пику, должна быть не менее 5000 теоретических тарелок; - фактор асимметрии основного пика пика должен находиться в пределах от 0,8 до 1,5; - относительное стандартное отклонение площади основного пика, рассчитанное для пяти повторностей, должно быть не более 2 %. Около 1,0 г настойки (точная навеска) помещают в мерную колбу вместимостью 10 мл, доводят объем раствора спиртом 70 % до метки и перемешивают (испытуемый раствор). Хроматографические условия Колонка 4,6×150 мм, эндкеппированный октадецилсилисил (C18) силикагель для хроматографии, 5 мкм Предколонка 3×4 мм, эндкеппированный октадецилсилисил (C18) силикагель для хроматографии, 5 мкм Подвижная фаза Смесь ацетонитрила и трифторуксусной кислоты раствора 0,05% (35:65) v/v, pH 2,2±0,05; Способ элюирования Изократический Скорость потока мл/мин 1 Температура колонки, о С От +15 до +25 °C Детектор Спектрофотометрический, 220 нм Объем вводимой пробы, мкл 20 Время хроматографирования, мин 30 Хроматографируют попеременно испытуемый раствор и раствор СО β- эсцина, получая не менее 3 хроматограмм. 6980