Фармакопея. Издание XIV. Том IV. Биологические лекарственные препараты, Растительные средства и препараты, Гомеопатические фармацевтические субстанции

иммунных сывороток с помощью нейраминидазы холерных вибрионов или RDE-реагентом. При наличии инструкции по применению коммерческого реактива необходимо следовать требованиям, изложенным в данном доку- менте. Метод основан на способности нейраминидазы холерных вибрионов, не действуя на специфические антитела, разрушать ингибиторы гемагглюти- нации к вирусам гриппа А и В в сыворотках крови человека, кур, крыс, кро- лика. К 1 объему сыворотки добавляют 3 объема реагента нейраминидазы. К смеси, состоящей из 0,1 мл сыворотки и 0,3 мл реагента нейраминидазы до- бавляют 0,6 мл фосфатного буферного раствора для получения разведения сыворотки 1:10. Далее смесь инкубируют при температуре (37 ± 2) ° С в тече- ние 18 – 20 час и затем прогревают при температуре (56 ± 2) ° С в течение 30 мин. Сыворотка, обработанная нейраминидазой, может быть использована для постановки РТГА в течение 2 недель при условии ее хранения при тем- пературе (5 ± 1) ° С. 2. Приготовление 0,1 М раствора фосфатного буферного рН 7,2 ± 0,2. Раствор 1. В мерную колбу вместимостью 1000 мл помещают 17,8 г натрия фосфата двузамещенного 2 – водного (Na 2 HPO 4 ∙2H 2 O), растворяют в 500 мл воды очищенной, доводят объём раствора тем же растворителем до метки и перемешивают. Раствор 2. В мерную колбу вместимостью 1000 мл помещают 15,6 г натрия фосфата однозамещённого 2–водного (NaH 2 PO 4 ∙2H 2 O), растворяют в 500 мл воды очищенной, доводят объём раствора тем же растворителем до метки и перемешивают. В мерную колбу вместимостью 1000 мл вносят 720 мл раствора 1, при- бавляют 280 мл раствора 2 и перемешивают. Затем в мерную колбу вмести- мостью 1000 мл помещают 100 мл приготовленного 0,1 М фосфатного бу- ферного раствора доводят объём раствора водой очищенной до метки, пере- мешивают, прибавляют 8,5 г натрия хлорида и вновь перемешивают. рН по- лученного раствора должен быть 7,2 ± 0,05. Если показатель рН выше или ниже требуемого, его соответственно доводят 1 М раствором хлористоводо- родной кислоты или 1 М раствором натрия гидроксида. Приготовление раствора Альсевера. Состав: – 2,05 % глюкозы; – 0,42 % натрия хлорида; – 0,8 % натрия цитрата; – 100,0 мл воды очищенной рН раствора доводят с помощью 5 % раствора лимонной кислоты до рН 5,6 (примерно 10 мл 5 % раствора лимонной кислоты на 1 л раствора Альсе- вера). Раствор стерилизуют фильтрацией или автоклавированием в течение 3 последовательных дней при температуре 100 °С и давлении 0,7 атм. Для кон- сервирования раствора добавляют на 1 мл крови 1,2 мл раствора Альсевера. 5393