Фармакопея. Издание XIV. Том IV. Биологические лекарственные препараты, Растительные средства и препараты, Гомеопатические фармацевтические субстанции

Реактогенность. Препарат не должен вызывать повышение темпера- туры выше 37,5 °С более, чем у 2 % привитых при проверке на группе из 50 человек в возрасте от 18 до 55 лет. Контролируют первые три серии при вве- дении нового штамма. Упаковка и маркировка. В соответствии с ОФС «Иммунобиологиче- ские лекарственные препараты». Вторичная (потребительская) упаковка, кроме общепринятых сведений, должна содержать сведения о субстрате культивирования, составе штаммов и эпидсезоне, для которого предназначен препарат. Транспортирование и хранение . При температуре от 2 до 8 °С в су- хом месте. 5401