Фармакопея. Издание XIV. Том IV. Биологические лекарственные препараты, Растительные средства и препараты, Гомеопатические фармацевтические субстанции

ной сывороткой к штамму «Дакар» вируса жёлтой лихорадки. Индекс нейтрализации не менее 1,0 lg. Определение проводят биологическим методом в реакции нейтрализа- ции в одной из культур клеток: первично-трипсинизированные фибробласты эмбрионов кур (ФЭК); перевиваемой культуре клеток почек эмбрионов сви- ньи (PS); перевиваемой культуре клеток почек зеленой мартышки ( Vero ) или в реакции биологической нейтрализации на мышах линий Balb/с или СВА 4– 6 недельного возраста массой 10–12 г (если в нормативной документации нет иных указаний). Постановка реакции нейтрализации в культурах клеток Приготовление смеси вируса вакцины и специфической иммунной сы- воротки. Используют 2 ампулы вакцины. Содержимое ампул разводят в рас- творителе – вода для инъекций, содержащем 2 % сыворотки крови плодов коровы, жидкой, инактивированной при температуре 56 +1°С в течение 30 мин (для исключения возможности присутствия ингибиторов вируса желтой лихорадки). Используют 0,5 мл растворителя на одну дозу вакцины. Восста- новленную вакцину выдерживают при температуре от 18 до 25 °С в течение 15 – 20 мин. Затем содержимое двух ампул объединяют и готовят последова- тельные разведения вакцины 1:5 и 1:50 в растворе натрия хлорида 0,9 %, со- держащем 2 % сыворотки крови плодов коровы, жидкой, инактивированной при температуре 56 +1°С в течение 30 мин. Каждое разведение вакцины в объёме 1,0 мл смешивают с равным объёмом рабочего разведения иммунной кроличьей сыворотки к штамму «Дакар» вируса желтой лихорадки и не им- мунной кроличьей сыворотки, получая, таким образом, конечные разведения вакцины 1:10 и 1:100. Иммунная кроличья сыворотка к штамму «Дакар» вируса желтой лихо- радки в рабочем разведении должна нейтрализовать 100 – 300 БОЕ в 0,1 мл вируса желтой лихорадки, штамм 17Д. В реакции нейтрализации необходимо 5429