Фармакопея. Издание XIV. Том IV. Биологические лекарственные препараты, Растительные средства и препараты, Гомеопатические фармацевтические субстанции

или СО объединяют в одной емкости; средой, указанной в нормативной до- кументации, готовят 4 последовательные разведения: для дозы 0,5 мл – 1:10; 1:32; 1:100; 1:320, а для дозы 0,25 мл – 1:5; 1:16; 1:50; 1:160 . Для лиофилизи- рованной вакцины клещевого энцефалита содержимое ампул предварительно растворяют в воде для инъекций. Емкости с приготовленными разведениями испытуемой вакцины и стандартного образца вакцины сохраняют на льду на время постановки опыта. Для иммунизации используют мышей линии Balb/с массой 14 – 16 г, возрастной категории 40 – 42 сут, без различия пола. На каждое разведение испытуемой вакцины или СО используют по 10 мышей. Иммунизацию про- водят трёхкратно с интервалом между инъекциями 1 – 3 сут. Животным вво- дят подкожно соответствующие разведения препаратов в объеме 0,5 мл (для вакцины в детской дозировке – 0,25 мл). Для каждой иммунизации готовят свежие разведения испытуемой вакцины и СО вакцины. Одновременно в 1 день иммунизации комплектуют контрольную груп- пу мышей той же партии для определения рабочей летальной дозы тест- штамма (LD 50 ). В качестве тест-штамма используют вирулентный штамм «Абсеттаров» ВКЭ. Через 7 – 9 сут после третьей иммунизации мышам внутрибрюшинно вводят 0,25 мл рабочего разведения ВКЭ тест-штамма «Абсеттаров», приго- товленного с использованием среды, указанной в нормативной документа- ции, и содержащего рабочую летальную дозу 100 – 1000 LD 50 . Параллельно для подтверждения рабочей дозы ВКЭ (LD 50 ), взятой в испытания, исполь- зуют рабочее разведение вируса и его десятикратные разведения. Рабочее разведение вируса; 1:10; 1:100; 1:1000; 1:10000. Разведения готовят на среде, указанной в нормативной документации. Указанные выше разведения ВКЭ вводят мышам контрольной группы внутрибрюшинно по 0,25 мл, используя по 6 мышей на каждое разведение вируса. 5442