Фармакопея. Издание XIV. Том IV. Биологические лекарственные препараты, Растительные средства и препараты, Гомеопатические фармацевтические субстанции
мешивают. Полученный раствор должен иметь рН 7,2 – 7,4. Если рН раство- ра более 7,4, его доводят до нормы раствором 1. В случае, если рН получен- ного раствора меньше 7,2, приготовление раствора повторяют. Буферный раствор стерилизуют при температуре (120 ± 1) °С и давлении (0,1 ± 0,01) МПа в течение 8 – 30 мин (в зависимости от объема) или фильтруют через мембраны с диаметром пор 0,22 мкм и хранят при температуре от 2 до 8 °С. Срок хранения от 10 до 30 сут в зависимости от способа укупорки флаконов (способ укупорки флаконов должен быть указан в нормативной документа- ции). Среда Тароцци: • Гидролизат мяса (по Хоттингеру) а) – 250 мл; • Ликадекс ПФ декстрозы моногидрат – 5 г; • Натрия хлорид – 5 г; • Агар микробиологический – 1 г; • Фарш говяжий – 200 г; • Вода очищенная – 1000 мл. рН готовой среды (7,3 ± 0,2). Готовую среду разливают в пробирки по 10 мл и стерилизуют при дав- лении (0,1 ± 0,01) МПа, температуре (120 ± 1) °С в течение 15 мин. Хранят при температуре от 2 до 8 °С не более 1 мес. а) Гидролизат мяса (по Хоттингеру): • Панкреатин 45 ед. – 20 г; • Фарш говяжий – 500 г; • Вода очищенная – 1000 мл. Стерилизуют при давлении (0,1 ± 0,01) МПа, температуре (120 ± 1) °С в течение 15 мин. Хранят при температуре от 2 до 8 °С не более 1 мес. б) Фарш говяжий (на 1 кг). Вырезка говяжья – 1,05 кг. Хранению не подлежит. Используемая питательная среда для культивирования патогенных анаэробных микроорганизмов должна обеспечивать рост соответствующих тест-штаммов. Обязательным условием при производстве препарата является определение посторонних примесей − хлоргексидина биглюконата, который используют в виде 0,5 % раствора для обработки шкур телят с оспенным дет- ритом. Содержание примеси хлоргексидина биглюконата определяют в по- луфабрикате на стадии получения оспенного соскоба. Содержание хлоргек- 5460
Made with FlippingBook
RkJQdWJsaXNoZXIy NDU0NjM=