Фармакопея. Издание XIV. Том IV. Биологические лекарственные препараты, Растительные средства и препараты, Гомеопатические фармацевтические субстанции

свинкам в объеме 1 мл, белым мышам в объёме 0,2 мл. Наблюдение за жи- вотными проводят в течение 7 сут. Все животные должны оставаться живы- ми, признаки интоксикации и уменьшение массы тела должны отсутствовать. В случае гибели или появления признаков интоксикации или снижения мас- сы тела у 1 животного испытание повторяют. Вакцина выдерживает испытание, если ни 1 животное из второй груп- пы не погибнет, не появятся признаки интоксикации и не будет отмечено уменьшение массы тела. Специфическая активность. Вакцина должна иметь активность не менее 1 ∙ 10 8 ООЕ/мл и не более 2 ∙ 10 9 ООЕ/мл. Испытания проводят биоло- гическим методом на хорионаллантоисных оболочках 12-дневных куриных эмбрионов (КЭ) от кур породы «Леггорн», «Роменбраун», «Родонит-2», «Изобраун» или «Хайсек», или пород кур, эмбрионы которых чувствительны к вирусу осповакцины. Примечание Куриные эмбрионы получают из хозяйств, свободных от вирусных и других возбудителей, патогенных для человека. Контроль специфической активности вакцины проводят одновременно с определением специфической активности стандартного образца активно- сти, специфичности и некротической активности оспенной вакцины. Подготовка куриных эмбрионов. Проводят овоскопию куриных эмбри- онов в затемненном помещении. Каждый эмбрион просматривают в направ- ленном пучке света. Свет должен падать сверху на тупой конец яйца. Яйцо с погибшим эмбрионом, или имеющее кровоизлияние под оболочкой, бракуют. В центре воздушного мешка на тупом конце яйца и на боковой поверхности яйца на участке между сосудами и их ответвлениями карандашом делают от- метку. В местах отметок с соблюдением правил асептики пропиливают бор- машиной с абразивным диском отверстия (щели) длиной 3 – 4 мм и шириной 1,5 мм, не повреждая оболочки. Яйцо укладывают так, чтобы отверстие на боковой стороне было обращено вверх. Подскорлупную оболочку в центре 5464