Фармакопея. Издание XIV. Том IV. Биологические лекарственные препараты, Растительные средства и препараты, Гомеопатические фармацевтические субстанции

свидетельством, подтверждающим отсутствие инфекционных заболеваний. Все поступившие телята должны пройти 30-дневный карантин. Требования к производственному штамму. В качестве вакцинного штамма используют вирус осповакцины, штамм Л-ИВП, полученный путем накожных пассажей на кроликах и телятах вакцины, приготовленной из штамма Lister института Листера (Великобритания). Штамм Л-ИВП хранится в коллекции производственных штаммов на предприятии-изготовителе. Для поддержания стабильных свойств штамма проводят 1 пассаж исходного штамма на коже кролика. Материалом исходного штамма служит ляпино- вакцина III генерации. В результате пассирования исходного штамма на кро- ликах получают ляпину. Посевной вирус I генерации получают в результате пассажа ляпины на коже теленка. Посевной вирус II генерации получают пу- тем пассажа посевного вируса I генерации на коже теленка. Для приготовле- ния вакцины используют только ляпиновакцину III генерации. Взвесь посев- ного вируса должна отвечать следующим требованиям: - может содержать суммарно не более 50 посторонних микроорганиз- мов в 1 мл, в том числе аэробных и факультативно-анаэробных бактерий и грибов; - не должна содержать бактерий семейства Enterobacteriaceae и вида Pseudomonas aeruginosa и Staphylococcus aureus , а также патогенных анаэ- робных бактерий; - быть генетически однородной, допускается образование на хорионал- лантоисных оболочках (ХАО) куриных эмбрионов не более 10 поражений поверхностного диффузного типа на 1000 типичных оспин (от 0,5 до 3 мм); - на скарифицированной коже кроликов образовывать типичные вакци- нальные поражения (оспины ) ; - не вызывать некрозы при внутрикожном введении кроликам 10 4 ООЕ/0,1 мл (ООЕ – оспообразующие единицы); - не вызывать гибель кроликов при введении в мозг 10 4 ООЕ/0,1 мл; 5471