Фармакопея. Издание XIV. Том IV. Биологические лекарственные препараты, Растительные средства и препараты, Гомеопатические фармацевтические субстанции

объёме по 0,5 – 1 мл. К каждому разведению сыворотки добавляют равный объем вируса в рабочем разведении. При этом разведение сывороток увели- чивается вдвое. Соответственно в смесях получают разведения исследуемых сывороток от 1:20 до 1:1280 и нормальной сыворотки 1:20 − 1:40. Смеси вы- держивают при температуре (37 ± 1) °С в течение 2 ч. На ХАО КЭ наносят по 0,1 мл смеси, используя для каждой смеси по 5 − 6 эмбрионов. Инкубацию и вскрытие эмбрионов проводят так же, как при определении специфической безопасности. Учет результатов. Подсчитывают количество развившихся на ХАО оспин и определяют их среднеарифметическое значение для каждого разве- дения сыворотки. Находят среднеарифметическое значение числа оспин, раз- вившихся при исследовании 2 разведений нормальной сыворотки. Титром ВНА считают конечное разведение иммунной сыворотки, дающее нейтрали- зацию 50 % и более оспин от среднеарифметического числа, определенного в контроле с нормальной сывороткой. Допускается разброс вируснейтрализу- ющих титров сывороток от 1:20 до 1:1280. Пример расчета СГТ ВНА. При выявлении в реакции нейтрализации следующих титров ВНА в сыворотках 1:20, 1:80, 1:640, 1:640, 1:160, 1:160 для удобства расчета СГТ необходимо все значения привести к единому зна- менателю (1:160 = 4:640, 1:80 = 8:640, 1:20 = 32:640), тогда: СГТ ВНА = � 32 640 ∙ 8 640 ∙ 1 640 ∙ 1 640 ∙ 4 640 ∙ 4 640 6 = √4096 6 √640 6 6 = 4 640 = 1 160 . Производственный штамм . Штамм Л-ИВП, полученный путем накожных пассажей на кроликах и телятах вакцины, изготовленной из штам- ма Lister института Листера (Великобритания) контролируется на предприя- тии-изготовителе при получении каждой генерации посевного вируса. Растворитель, выпускаемый в комплекте с препаратом Растворитель – 0,9 % раствор натрия хлорида. Описание. Прозрачная бесцветная жидкость. 5477