Фармакопея. Издание XIV. Том IV. Биологические лекарственные препараты, Растительные средства и препараты, Гомеопатические фармацевтические субстанции

Подлинность. Растворитель дает характерную реакцию на хлориды (образуется белый творожистый осадок). Определение проводят одновре- менно с количественным определением в соответствии с ОФС «Определение хлоридов методом обратного осадительного титрования в иммунобиологиче- ских лекарственных препаратах». Растворитель дает характерную реакцию на ионы натрия: 5 мл раство- рителя, упаренные до 1 мл, дают характерную реакцию на ионы натрия (окрашивание пламени в желтый цвет). Прозрачность. Должен быть прозрачным. Определение проводят в со- ответствии с ОФС «Прозрачность и степень мутности жидкостей». Цветность. Должен быть бесцветным. Определение проводят в соот- ветствии с ОФС «Степень окраски жидкостей». рН. От 5,5 до 7,5. Испытания проводят потенциометрическим методом в соответствии с ОФС «Ионометрия». Механические включения. Видимые механические включения долж- ны соответствовать требованиям ОФС «Видимые механические включения в лекарственных формах для парентерального применения и в глазных лекар- ственных формах». Извлекаемый объем. Не менее номинального. Испытание проводят в соответствии с ОФС «Извлекаемый объем лекарственных форм для паренте- рального применения». Бактериальные эндотоксины. Предельное содержание бактериаль- ных эндотоксинов в растворителе должно быть не более 0,25 ЕЭ/мл. Опреде- ление проводят в соответствии с ОФС «Бактериальные эндотоксины». Стерильность. Должен быть стерильным. Испытание проводят в соот- ветствии с ОФС «Стерильность», если в нормативной документации нет иных указаний. Количественное определение. В 1 мл растворителя должно быть от 0,0087 до 0,0093 г натрия хлорида. Определение проводят в соответствии с 5478