Фармакопея. Издание XIV. Том IV. Биологические лекарственные препараты, Растительные средства и препараты, Гомеопатические фармацевтические субстанции

мл в отверстие на боковой поверхности яйца. Круговым вращением яйца ви- рус равномерно распределяют по ХАО. Инокулированные эмбрионы инку- бируют при температуре (37 ± 1) °C в течение 42 − 48 ч. По окончании инку- бации КЭ вскрывают, изолируют ХАО, промывают её в воде, раскладывают на темном фоне и подсчитывают количество оспин на ХАО для каждого раз- ведения. Из испытания исключают КЭ с поврежденной ХАО и погибшие. Учет результатов. Вычисляют среднее арифметическое количество оспин на ХАО КЭ, инфицированных разведением вакцины, вызвавшим обра- зование не менее 10 оспин (допускается расчет по максимальному разведе- нию, содержащему не менее 80 % таких КЭ). Расчет специфической активности ( А ) в ООЕ проводят по формуле: А = 10 ∙ В ∙ ∙ , где: 10 − коэффициент исходного разведения пробы; В − среднее арифметическое количество оспин на ХАО КЭ; С − разведение исходной пробы; d − объем инокулята, вводимого в КЭ; е − количество таблеток (доз) в 1 г анализируемого образца. Для определения чувствительности КЭ к вирусу вакцины параллельно с определением специфической активности на той же партии КЭ проводят определение специфической активности стандартного образца (СО) активно- сти специфичности и некротической активности оспенной вакцины в соот- ветствии с инструкцией по применению. На каждое разведение используют 15 КЭ. Если полученная величина специфической активности СО отличается от указанной в паспорте, то вычисляют поправочный коэффициент ( К п ) чув- ствительности данной партии КЭ к вирусу вакцины по формуле: К п = А с А 1 , где: А с − специфическая активность СО, указанная в паспорте, ООЕ/мл; 5486