Фармакопея. Издание XIV. Том IV. Биологические лекарственные препараты, Растительные средства и препараты, Гомеопатические фармацевтические субстанции
«++++» – полный гемолиз эритроцитов; «+++» – почти полный гемолиз эритроцитов; «++» – частичный гемолиз (50 % гемолиз эритроцитов); «+» – следы гемолиза эритроцитов; «–» – отсутствие гемолиза эритроцитов. Учет результатов испытания начинают с определения результатов кон- троля. В первом, втором и четвертом контроле гемолиз эритроцитов должен отсутствовать. Отсутствие гемолиза в первом контроле свидетельствует о том, что 0,2 ME антиальфастафилолизина полностью нейтрализовали гемо- литическое действие дозы токсина стафилококкового в условиях испытания; отсутствие гемолиза в четвертом контроле свидетельствует о том, что «цель- ная» неразведенная надосадочная жидкость не вызывает гемолиза эритроци- тов кролика; в третьем контроле должен произойти полный гемолиз эритро- цитов. В пробирках опытного ряда признаков гемолиза не должно быть. Наличие признаков гемолиза в опытном ряду означает присутствие в надосадочной жидкости свободного стафилококкового анатоксина, который связывает антиальфастафилолизин, и оставшийся свободным токсин стафи- лококковый вызывает гемолиз эритроцитов кролика. Пример расчета: в 1 пробирке опытного ряда (неразведенная надоса- дочная жидкость) зафиксирован почти полный гемолиз (+++). Это означает, что в 1 мл надосадочной жидкости содержится 0,1 ЕС стафилококкового ана- токсина, т.к. 0,1 ЕС стафилококкового анатоксина связался с 0,1 ME анти- альфастафилолизина, а оставшийся свободным токсин стафилококковый вы- звал гемолиз эритроцитов кролика. Примечание Приготовление 15 % взвеси эритроцитов кролика и определение Lh токсина в условиях испытания проводят в соответствии с ОФС «Определение содержания антиальфастафилолизина (специфических антител) в лекар- 5217
Made with FlippingBook
RkJQdWJsaXNoZXIy NDU0NjM=