Фармакопея. Издание XIV. Том IV. Биологические лекарственные препараты, Растительные средства и препараты, Гомеопатические фармацевтические субстанции
ственных препаратах из крови человека и животных». Формальдегид. Не более 30 мкг/мл. Испытание проводят по ОФС «Количественное определение формальдегида в биологических лекарствен- ных препаратах». Консерванты. Тиомерсал (если нет других указаний в нормативной документации). Содержание тиомерсала должно быть от 80 до 120 мкг/мл. Испытание проводят по ОФС «Количественное определение тиомерсала в биологических лекарственных препаратах». Сорбенты. Алюминия гидроксид (если нет других указаний в норма- тивной документации). Содержание ионов алюминия должно быть от 0,9 до 1,3 мг/мл. Испытание проводят по ОФС «Определение ионов алюминия в сорбированных биологических лекарственных препаратах». Показатели, которые отражают качество конечного продукта, но не мо- гут быть определены, должны быть определены на промежуточных стадиях производства, что также должно быть указано в нормативной документации. Упаковка и маркировка . В соответствии с ОФС «Лекарственные формы» и ОФС «Упаковка, маркировка и транспортирование лекарственны средств» и ОФС «Иммунобиологические лекарственные препараты». Транспортирование и хранение. При температуре от 2 до 8 °С. Замо- раживание не допускается. 5218
Made with FlippingBook
RkJQdWJsaXNoZXIy NDU0NjM=