Фармакопея. Издание XIV. Том IV. Биологические лекарственные препараты, Растительные средства и препараты, Гомеопатические фармацевтические субстанции

МИНИСТЕРСТВОЗДРАВООХРАНЕНИЯРОССИЙСКОЙФЕДЕРАЦИИ ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ Иммуноглобулин антирабический ФС.3.3.1.0038.15 из сыворотки крови лошади Настоящая фармакопейная статья распространяется на иммуноглобу- лин антирабический из сыворотки крови лошади, который представляет со- бой белковую гамма-глобулиновую фракцию сыворотки крови лошади, об- ладающую активностью в отношении вируса бешенства. Препарат в комби- нации с вакциной антирабической предназначен для профилактики бешен- ства по экстренным показаниям. Иммуноглобулин антирабический из сыворотки крови лошади выпус- кают в комплекте с иммуноглобулином антирабическим разведенным 1:100, предназначенным для проведения внутрикожной пробы с целью выявления гиперчувствительности к белкам сыворотки крови лошади. Препараты иммуноглобулина антирабического лошадиного не содер- жат консервантов и антибиотиков. ПРОИЗВОДСТВО Производство иммуноглобулина антирабического из сыворотки крови лошади должно осуществляться с соблюдением установленных требований правил организации производства и контроля качества лекарственного пре- парата, гарантирующих сохранение структуры и функции белков имму- ноглобулина, обеспечивающих специфическую и вирусную безопасность препарата и исключающих контаминацию чужеродными агентами. Иммуноглобулин из сыворотки крови лошади, раствор для инъекций, 5503