Фармакопея. Издание XIV. Том IV. Биологические лекарственные препараты, Растительные средства и препараты, Гомеопатические фармацевтические субстанции

получают из плазмы крови лошадей, гипериммунизированных вирусом бе- шенства. Для иммунизации животных-продуцентов используют производ- ственный штамм фиксированного вируса бешенства «Москва». Для получе- ния очищенной концентрированной гамма-глобулиновой фракции плазмы лошади, содержащей противовирусные антитела, нейтрализующие вирус бе- шенства, применяют риванол-спиртовой метод. Производственный штамм вируса бешенства Производственный штамм фиксированного вируса бешенства «Москва» должен соответствовать следующим требованиям: Подлинность. Должен нейтрализоваться иммуноглобулином антира- бическим из сыворотки крови лошади и не должен нейтрализоваться нор- мальной сывороткой крови крупного рогатого скота. Индекс нейтрализации должен быть не менее 100. Для испытания параллельно готовят 2 ряда 10-кратных разведений ви- руса в диапазоне 1:5 до 1:50000. В качестве среды разведения используют 2 % раствор нормальной лошадиной сыворотки, приготовленный с применени- ем стерильной воды очищенной или воды для инъекций. Сыворотку лошади- ную нормальную предварительно инактивируют при температуре 56 о С в те- чение 30 мин. Для получения разведений в первую пробирку каждого ряда, соответствующую разведению 1:5, вносят 0,4 мл среды разведения, в осталь- ные пробирки ряда – по 0,45 мл среды разведения. В первую пробирку каж- дого ряда добавляют по 0,1 мл восстановленной суспензии вируса бешенства штамм «Москва» и тщательно перемешивают содержимое пробирок. Далее готовят ряд последовательных разведений путем переноса 0,05 мл смеси из пробирки с готовым разведением в следующую в ряду пробирку, каждый раз используя новую пипетку (или наконечник автоматической пипетки). Из по- следней пробирки, соответствующей разведению 1:50000, удаляют 0,05 мл смеси в емкость с дезинфицирующим раствором. В результате конечный объем содержимого каждой пробирки составляет 0,45 мл смеси. 5504