Фармакопея. Издание XIV. Том IV. Биологические лекарственные препараты, Растительные средства и препараты, Гомеопатические фармацевтические субстанции

МИНИСТЕРСТВОЗДРАВООХРАНЕНИЯРОССИЙСКОЙФЕДЕРАЦИИ ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ Анатоксин стафилококковый ФС.3.3.1.0006.15 очищенный, раствор для подкожного введения Настоящая фармакопейная статья распространяется на анатоксин ста- филококковый очищенный, раствор для подкожного введения, который представляет собой токсин стафилококковый, обезвреженный формалином при нагревании и очищенный от балластных белков способом, гарантирую- щим полную детоксикацию и отсутствие возможности реверсии токсичности, при сохранении антигенной и иммуногенной активности. Препарат не содержит консервантов и антибиотиков. При подкожном введении анатоксин стафилококковый очищенный вы- зывает образование специфических антител (антитоксинов) против экзоток- сина стафилококкового. Область применения – специфическая иммунотерапия острой и хрони- ческой (в стадии обострения) стафилококковой инфекции у взрослых. ПРОИЗВОДСТВО В процессе производства анатоксина стафилококкового очищенного используют штамм Staphylococcus aureus О15 (или другой штамм стафило- кокка, обладающий аналогичными свойствами), который депонирован в официальной коллекции, происхождение и история которого документиро- ваны. При культивировании на жидких питательных средах штамм должен образовывать токсин стафилококковый (синонимы: экзотоксин, альфатоксин, 5219