Фармакопея. Издание XIV. Том IV. Биологические лекарственные препараты, Растительные средства и препараты, Гомеопатические фармацевтические субстанции

Определение проводят визуально. Подлинность. При испытании определяют следующие параметры под- линности препарата: 1. Видоспецифичность. Должен обладать видовой специфичностью, свойственной только белкам сыворотки крови лошади. Определение прово- дят методом кольцепреципитации c использованием коммерческих сыворо- ток, преципитирующих белки сыворотки крови лошади, человека, крупного рогатого скота и свиньи. Испытуемый образец разводят 0,9 % раствором натрия хлорида в соот- ношении 1:1000. В 4 стеклянные преципитационные пробирки высотой 6 – 10 мм вносят по 0,4 мл разведенного образца, затем на дно пробирок путем подслаивания под образец медленно вносят по 0,1 мл преципитирующей сы- воротки: в первую пробирку – сыворотку, преципитирующую белки сыво- ротки крови лошади, во вторую пробирку – преципитирующую сыворотку к белкам сыворотки крови человека, в третью пробирку – сыворотку, преципи- тирующую белки сыворотки крови крупного рогатого скота, в четвертую пробирку – сыворотку, преципитирующую белки сыворотки крови свиньи. Учет результатов проводят визуально при дневном освещении на черном фоне при температуре (20 ± 4) о С немедленно после выполнения реакции и по истечении 1 ч. Образец считают выдержавшим испытание, если в первой пробирке (с гомологичной сывороткой) образуется кольцо преципитации в течение 1 – 10 мин, и если во второй, третьей, четвертой пробирках (с гете- рологичными сыворотками) не образуется кольцо преципитации в течение 1 ч. 2. Специфичность антител. Должен содержать антитела к вирусу бешенства. Определение проводят в соответствии с разделом «Специфиче- ская активность». Прозрачность. Прозрачный или слегка опалесцирующий раствор с оп- тической плотностью не более 0,05. Определение проводят в соответствии с ОФС «Спектрофотометрия в ультрафиолетовой и видимой областях» в кюве- 5508