Фармакопея. Издание XIV. Том IV. Биологические лекарственные препараты, Растительные средства и препараты, Гомеопатические фармацевтические субстанции

тах с толщиной слоя 3 мм при длине волны 540 нм по сравнению с водой очищенной. Цветность. Бесцветный или светло-желтый раствор с оптической плотностью не более 0,15. Определение проводят в соответствии с ОФС «Спектрофотометрия в ультрафиолетовой и видимой областях» в кюветах с толщиной слоя 3 мм при длине волны 400 нм по сравнению с водой очищен- ной. рН. От 6,6 до 7,4. Испытуемый образец разводят до 1 % концентрации 0,9 % раствором натрия хлорида. Испытание проводят потенциометрическим методом в соответствии с ОФС «Ионометрия». Механические включения. Видимые механические включения долж- ны соответствовать требованиям ОФС «Видимые механические включения в лекарственных формах для парентерального применения и глазных лекар- ственных формах». Белок. От 9 до 11 %. Определение проводят колориметрическим мето- дом с биуретовым реактивом в соответствии с ОФС «Определение белка с биуретовым реактивом в препаратах крови человека и животных» Метод А. Электрофоретическая однородность. Содержание фракции γ- глобулинов должно быть не менее 80 %; фракций α-, β-глобулинов – не более 20 %; фракция альбуминов должна отсутствовать. Определение проводят в соответствии с ОФС ««Определение однородности лекарственных препара- тов из сыворотки крови человека и животных методом электрофореза на пленках из ацетата целлюлозы». Риванол. Должна отсутствовать характерная для риванола желто- зеленая флуоресценция. Препарат визуально сравнивают со стандартным раствором, содержа- щим 0,2 мкг/мл риванола. Для испытания в одну кварцевую кювету толщи- ной слоя 10 мм вносят препарат иммуноглобулина, в другую − стандартный раствор риванола и помещают в источник УФ-излучения (например, ртутно- 5509