Фармакопея. Издание XIV. Том IV. Биологические лекарственные препараты, Растительные средства и препараты, Гомеопатические фармацевтические субстанции

ную нормальную предварительно инактивируют при температуре 56 о С в те- чение 30 мин. Пробирки с разведениями испытуемого образца, стандартного образца и фиксированного вируса бешенства штамм «CVS» инкубируют при темпе- ратуре 37 о С в течение (75 ± 15) мин или при температуре (6 ± 2) о С в тече- ние (18 ± 1) ч. Затем из каждого полученного разведения смеси вводят ин- трацеребрально лабораторным животным по 0,03 мл (не менее 10 мышей на каждое разведение испытуемого и стандартного образцов и не менее 10 мы- шей на каждое разведение фиксированного вируса бешенства штамм «CVS»). За мышами наблюдают в течение 14 сут. При оценке результатов опыта учи- тывают заболевших или павших животных с 5 по 14 сут. После окончания опыта вычисляют точное количество вируса, содержавшееся в 0,03 мл разрешающего разведения, по методу Рида и Менча. Расчет специфической активности антирабического иммуноглобулина производят по следующим формулам: 1) Определяют защитный титр (КР 50 ) – разведение, при котором выжило 50 % экспериментальных животных) испытуемого и стандартного образца: Т = А + 50 − В С − В ∙ Д , где : А – логарифм обратной величины разведения, при котором смертность животных ниже 50 %; В – показатель смертности ниже 50 %; С – показатель смертности выше 50 %; Д – логарифм кратности разведения КР 50 = 10 - Т 2) Специфическую активность испытуемого иммуноглобулина (СА) определяют в МЕ/мл относительно специфической активности стандартного образца по формуле: 5512