Фармакопея. Издание XIV. Том IV. Биологические лекарственные препараты, Растительные средства и препараты, Гомеопатические фармацевтические субстанции

Из отверстия в центре воздушного мешка резиновой грушей осторожно отсасывают воздух до полного опускания ХАО и создания искусственного воздушного мешка под боковой щелью. Для контроля наличия и величины искусственного воздушного мешка вновь проводят овоскопию и бракуют эм- брионы, имеющие кровоизлияния, воздушные мешки под ХАО или без ис- кусственных воздушных мешков. Яйца с опущенной ХАО помещают на лот- ки отверстием вверх и выдерживают 2 ч в термостате при температуре (37 ± 1) °С. Затем проводят овоскопию повторно и бракуют эмбрионы с воздуш- ными мешками под ХАО, без искусственных воздушных мешков и имеющие кровоизлияния. Определение рабочего разведения вируса. Для постановки реакции нейтрализации используют подготовленные куриные эмбрионы, стандартный образец активности, специфичности и некротической активности оспенной вакцины в качестве вируса и испытуемый иммуноглобулин. Определяют рабочее разведение вируса титрованием на ХАО 12- дневных куриных эмбрионов. Для этого готовят ряд последовательных деся- тикратных разведений вируса на ФЦБ. По 6 куриных эмбрионов заражают каждым разведением вируса, нанося на ХАО по 0,1 мл. Инкубируют в термо- стате 48 ч при температуре (37 ± 1) °С, затем проводят учет результатов. Эм- брионы вскрывают, подсчитывают количество развившихся на ХАО оспин и рассчитывают среднее арифметическое для каждого разведения. Для нейтра- лизации используют то разведение вируса, которое дает на ХАО от 40 до 80 оспин, если нет других указаний в нормативной документации. Постановка реакции нейтрализации. Готовят разведения иммуногло- булина человека противооспенного на ФЦБ: 1:1000; 1:2000; 1:3000; 1:4000 (если нет других указаний в нормативной документации) и контрольного от- рицательного образца донорской сыворотки от 1:250 до 1:500 в объеме 0,5 – 1 мл. Смешивают равные объемы каждого разведения иммуноглобулина или контрольного отрицательного образца донорской сыворотки и рабочего раз- ведения вируссодержащей жидкости. После смешивания разведения удваи- 5520