Фармакопея. Издание XIV. Том IV. Биологические лекарственные препараты, Растительные средства и препараты, Гомеопатические фармацевтические субстанции

Вирус болезни Ньюкасла не должен быть контаминирован бактериями (в том числе микоплазмами) и посторонними вирусами. Инфекционная ак- тивность NDV должна быть не менее 10 8 ТЦД 50 /мл, титр гемагглютининов – не менее 1:128 ГАЕ/мл при использовании штамма «Н» вируса болезни Нью- касла и не менее 1:256 ГАЕ/мл при использовании ts-мутанта штамма «Н» вируса болезни Ньюкасла. Вирус болезни Ньюкасла должен оказывать цитопатическое действие на 3-суточную культуру куриных фибробластов; репродуцироваться в 9 –11- суточных куриных эмбрионах при температуре (37 ± 1) 0 С; для ts-мутанта штамма «Н» вируса болезни Ньюкасла – при температуре (32 ± 1) 0 С в тече- ние 48 ч. Вирус Сендай не должен быть контаминирован бактериями (в том чис- ле микоплазмами) и посторонними вирусами; титр гемагглютининов должен быть не менее 1:16000 ГАЕ/мл при отсутствии цитопатического действия; должен репродуцироваться в 10 – 11 суточных куриных эмбрионах при тем- пературе (37 ± 1) 0 С в течение 72 ч. Требования к донорской крови определяются в соответствии с наци- ональными требованиями, включая : - стерильность, хранение при температуре от 2 до 8 0 С не более 48 ч с момента забора; - количество жизнеспособных лейкоцитов при подсчете должно быть не менее 70 %. Требования к куриным эмбрионам определяются в соответствии с национальными требованиями, включая : - эмбрионы должны быть получены от здоровых кур из благополучных в эпизоотическом отношении птицеводческих хозяйств, при отсутствии за- болеваемости кур туберкулезом, оспой и другими инфекциями птиц; возраст эмбрионов при использовании вируса болезни Ньюкасла – 9 – 11 сут; при ис- пользовании вируса Сендай – 10 – 11 сут; сеть кровеносных сосудов при ово- скопии должна быть хорошо развита; 5525

RkJQdWJsaXNoZXIy NDU0NjM=