Фармакопея. Издание XIV. Том IV. Биологические лекарственные препараты, Растительные средства и препараты, Гомеопатические фармацевтические субстанции

токсина C. novyi – в течение 96 ч, отмечая количество выживших мышей в каждой группе. Определение специфической активности (титра) сыворотки противо- гангренозной С. perfringens. Готовят ряд разведений испытуемой полива- лентной противогангренозной сыворотки в 0,9 % растворе натрия хлорида с таким расчетом, чтобы, в зависимости от предполагаемого титра, 0,1 МЕ со- держалось в 0,2 мл раствора. К 1 мл каждого разведения сыворотки добавля- ют 1, 5 мл токсина C. perfringens , содержащего в объеме 0,3 мл опытную дозу. Определение проводят с 6 – 8 разведениями сыворотки (например, 1:1300; 1:1400; 1:1500 и т.д.), отличающимися по своей предполагаемой активности одно от другого на 10 – 20 %. Каждый опыт титрования (приготовления разведений испытуемой сы- воротки) сопровождают контролем опытной дозы токсина, вводимой в смеси с 0,1 МЕ стандартного образца активности антитоксина С. perfringens . После выдерживания при температуре от 18 до 22 °С в течение (45 ± 1) мин смесь из каждой пробирки вводят 4 белым мышам внутривенно в объеме 0,5 мл. За животными наблюдают в течение 48 ч. К концу наблюдения в контроле должно погибнуть не менее 50 % взятых в опыт мышей. Максимальное раз- ведение сыворотки, предохраняющее от гибели 100 % мышей в данной груп- пе, содержит 0,1 МЕ в 0,2 мл, т.е. 0,5 МЕ в 1 мл. Титр антитоксина С. perfringens в испытуемой сыворотке рассчитыва- ют, исходя из взятых в опыт разведений. Например, если максимальное раз- ведение сыворотки, защищающее от гибели 100 % мышей, соответствует 1:1300, то 1 мл этого разведения содержит 0,5 МЕ антитоксина С. perfringens , следовательно, 1 мл испытуемой сыворотки содержит 0,5 МЕ 1300 = 650 МЕ антитоксина С. perfringens . Определение титра антитоксина С. septicum. Готовят ряд разведений испытуемой поливалентной противогангренозной сыворотки в 0,9 % раство- ре натрия хлорида с таким расчетом, чтобы, в зависимости от предполагае- мого титра, в 0,2 мл разведенной сыворотки содержалось 0,2 МЕ. К 1 мл 5535