Фармакопея. Издание XIV. Том IV. Биологические лекарственные препараты, Растительные средства и препараты, Гомеопатические фармацевтические субстанции

каждого разведения сыворотки добавляют 1,5 мл токсина C. septicum , содер- жащего в объеме 0,3 мл опытную дозу. Определение проводят с 6 – 8 разве- дениями сыворотки (например, 1:650; 1:700; 1:750 и т.д.), отличающимися по своей предполагаемой активности одно от другого на 10 – 20 %. Каждый опыт титрования испытуемой сыворотки сопровождают кон- тролем опытной дозы токсина, вводимой в смеси с 0,2 МЕ стандартного об- разца активности антитоксина С. septicum . После выдерживания при темпе- ратуре от 18 до 22 °С в течение (45 ± 1) мин смесь токсина с каждым разве- дением сыворотки вводят 4 белым мышам внутривенно в объеме 0,5 мл. За животными наблюдают в течение 48 ч. К концу наблюдения в контроле должно погибнуть не менее 50 % взятых в опыт мышей. Максимальное раз- ведение сыворотки, предохраняющее от гибели 100 % мышей в группе, со- держит 0,2 МЕ в 0,2 мл, т.е. 1 МЕ в 1 мл. Титр антитоксина С. septicum в ис- пытуемой сыворотке рассчитывают, исходя из взятых в опыт разведений. Например, если максимальное разведение сыворотки, защищающее от гибе- ли 100 % мышей, соответствует 1:700, то 1 мл этого разведения содержит 1 МЕ, следовательно, 1 мл неразведенной сыворотки содержит 1 МЕ 700 = 700 МЕ антитоксина С. septicum . Определение титра антитоксина С. novyi. Готовят ряд разведений ис- пытуемой поливалентной противогангренозной сыворотки в 0,9 % растворе натрия хлорида с таким расчетом, чтобы, в зависимости от предполагаемого титра, 0,02 МЕ содержались в 0,2 мл раствора. К 1 мл каждого разведения сыворотки добавляют 1,5 мл токсина, содержащего в объеме 0,3 мл опытную дозу. Определение проводят с 6 – 8 разведениями сыворотки (например, 1:6500; 1:7000; 1:7500 и т.д.), отличающимися по предполагаемой активности одно от другого на 10 – 20 % . Каждый опыт титрования сопровождают кон- тролем опытной дозы токсина, вводимой в смеси с 0,02 МЕ стандартного об- разца активности антитоксина С. novyi . После инкубирования при температу- ре от 18 до 22 °С в течение (45 ± 1) мин каждую смесь вводят 4 белым мы- шам внутривенно в объеме 0,5 мл. За животными наблюдают в течение 96 ч. 5536