Фармакопея. Издание XIV. Том IV. Биологические лекарственные препараты, Растительные средства и препараты, Гомеопатические фармацевтические субстанции
контрольного раствора, содержащего 5 мл образца и 0,5 мл воды очищенной, для эталонного раствора – вода очищенная (5 мл). Испытание проводят в 2 повторностях. Для расчета используется сред- нее значение. Расчет содержания сульфат-ионов ( X ) в процентах производят по фор- муле: Х = 0,002 ∙ А опыт А эталон , где: А опыт – значение оптической плотности испытуемого образца; А эталон – значение оптической плотности рабочего эталонного раствора; 0,002 –концентрация эталонного раствора калия сульфата (сульфат- ионы, %) Примечания 1. Приготовление основного раствора калия сульфата (1 мг/мл сульфат- ионов). В мерной колбе вместимостью 1000 мл в воде очищенной рас- творяют 1,8140 г калия сульфата, высушенного до постоянной массы при температуре 100 – 105 °C, доводят объем раствора водой до метки и перемешивают. Раствор хранят при комнатной температуре в течение 1 года. 2. Приготовление рабочего эталонного раствора калия сульфата (0,002 % сульфат-ионов). В мерную колбу вместимостью 50 мл помещают 1 мл основного раствора калия сульфата, доводят водой очищенной до мет- ки и перемешивают. Раствор используют свежеприготовленным. Натрия хлорид. От 0,85 до 0,95 %. Определение проводят в соответ- ствии с ОФС «Количественное определение хлоридов методом обратного осадительного титрования в биологических лекарственных препаратах». Хлороформ. Не более 0,1 %. Определение проводят колориметриче- ским методом, основанным на способности хлороформа образовывать с ре- зорцином в щелочной среде соединение хиноидной структуры, которое дает цветную реакцию. В пробирки вносят по 0,1 мл испытуемого образца и образца сравнения (0,1 % раствор хлороформа), добавляют 0,9 мл 0,9 % раствора натрия хлори- да, 2 мл 20 % раствора натрия гидроксида, 1 мл 10 % раствора резорцина и перемешивают. Содержимое пробирок перемешивают и нагревают на кипя- 5538
Made with FlippingBook
RkJQdWJsaXNoZXIy NDU0NjM=