Фармакопея. Издание XIV. Том IV. Биологические лекарственные препараты, Растительные средства и препараты, Гомеопатические фармацевтические субстанции

нической сыворотки типа В, не менее 1000 МЕ − для противоботулинической сыворотки типа Е. Расчет удельной активности ( Х ) производят по формуле: = ∙ 10 , где: Т – титр сыворотки, МЕ/мл; С – концентрация белка, г/мл; 10 – постоянный коэффициент. Сульфат-ионы. Не более 0,025 %. Определение проводят колоримет- рическим методом. К 5 мл испытуемого образца и 5 мл рабочего эталонного раствора прибавляют по 0,5 мл 5 % раствора бария хлорида и перемешивают. Через 15 мин пробы перемешивают и измеряют оптическую плотность сус- пензий при длине волны 540 нм в кюветах с толщиной слоя 10 мм против контрольного раствора, содержащего 5 мл образца и 0,5 мл воды очищенной, для эталонного раствора – вода очищенная (5 мл). Испытание проводят в 2 повторностях. Для расчета используется сред- нее значение. Расчет содержания сульфат-ионов ( X ) в процентах производят по фор- муле: Х = 0,002 ∙ А опыт А эталон , где: А опыт – значение оптической плотности испытуемого образца; А эталон – значение оптической плотности рабочего эталонного раствора; 0,002 –концентрация эталонного раствора калия сульфата (сульфат- ионы, %) Примечания 1. Приготовление основного раствора калия сульфата (1 мг/мл сульфат- ионов). В мерной колбе вместимостью 1000 мл в воде очищенной растворяют 1,8140 г калия сульфата, высушенного до постоянной массы при температуре 100 – 105 °C, доводят объем раствора водой до метки и перемешивают. Рас- твор хранят при комнатной температуре в течение 1 года. 2. Приготовление рабочего эталонного раствора калия сульфата (0,002 % сульфат-ионов). В мерную колбу вместимостью 50 мл помещают 1 мл ос- 5545