Фармакопея. Издание XIV. Том IV. Биологические лекарственные препараты, Растительные средства и препараты, Гомеопатические фармацевтические субстанции

Для контроля готовят не менее 3 доз яда, содержащих 0,75; 1,5; 3 LD 50 в объеме 0,5 мл. За животными наблюдают в течение 2 сут, регистрируя количество выживших в каждой группе. Активность сыворотки рассчитывают по наибольшему ее разведению, которое при внутривенном введении мышам в смеси с 3 LD 50 яда змеи обеспечивает защиту 50 % животных. Удельная активность. Не менее 50 АЕ на 0,1 г белка. Удельную ак- тивность ( Х ) рассчитывают по формуле: = ∙ 10 , где: Т – титр сыворотки, МЕ/мл; С – концентрация белка, г/мл; 10 – постоянный коэффициент. Сульфат-ионы. Не более 0,025 %. Определение проводят колоримет- рическим методом. К 5 мл испытуемого образца и 5 мл рабочего эталонного раствора прибавляют по 0,5 мл 5 % раствора бария хлорида и перемешивают. Через 15 мин пробы перемешивают и измеряют оптическую плотность сус- пензий при длине волны 540 нм в кюветах с толщиной слоя 10 мм против контрольного раствора, содержащего 5 мл образца и 0,5 мл воды очищенной, эталонный раствор – вода очищенная (5 мл). Испытание проводят в 2 повторностях. Для расчета используется сред- нее значение. Расчет содержания сульфат-ионов в процентах производят по формуле: Х = 0,002 ∙ А опыт А эталон , где: А опыт – значение оптической плотности испытуемого образца; А эталон – значение оптической плотности рабочего эталонного раствора; 0,002 –концентрация эталонного раствора калия сульфата (сульфат- ионы, %) 5565