Фармакопея. Издание XIV. Том IV. Биологические лекарственные препараты, Растительные средства и препараты, Гомеопатические фармацевтические субстанции

Учет результатов опыта начинают с определения результатов контроля. Во втором и третьем контроле гемолиз эритроцитов должен отсутство- вать. Отсутствие гемолиза во втором контроле свидетельствует, о том, что антиальфастафилолизин в дозе 2 МЕ полностью нейтрализовал гемолитиче- ское действие дозы токсина стафилококкового в опыте; в четвертом контроле должен произойти полный гемолиз эритроцитов. Учет результатов опытного ряда проводят в сравнении с результатами первого контрольного ряда–учитывают первые пробирки, в которых произо- шел почти полный гемолиз «+++». При оптимальных условиях опыта почти полный гемолиз «+++» дол- жен произойти в пробирке контрольного ряда, содержащей 1 МЕ антиаль- фастафилолизина. В той пробирке опытного ряда, в которой зафиксирован также почти полный гемолиз «+++», вызываемый оставшимся свободным стафилококковым токсином, испытуемый анатоксин связал 1 МЕ антиаль- фастафилолизина и, следовательно, в ней содержится 1 ЕС (единица связы- вания) анатоксина. Антигенная активность (антитоксическая способность) (АС) стафило- коккового анатоксина, выраженная в единицах связывания (ЕС), рассчитыва- ется по формуле: АС = n ∙ (2 − а ), где: n − кратность разведения испытуемого анатоксина в опыте; 2 − количество МЕ антиальфастафилолизина в опыте; а − количество МЕ антиальфастафилолизина, затраченное на нейтрали-зацию дозы токсина стафилококкового в первом контрольном ряду; (2 − а ) − количество МЕ антиальфастафилолизина, связанное испытуемым анатоксином в условиях опыта, являющееся эквивалентом количества единиц связывания (ЕС) анатоксина в опыте. Если почти полный гемолиз «+++» произошел в пробирке контрольно- го ряда, содержащей 1 ME антиальфастафилолизина, и аналогичный резуль- 5225