Фармакопея. Издание XIV. Том IV. Биологические лекарственные препараты, Растительные средства и препараты, Гомеопатические фармацевтические субстанции

МИНИСТЕРСТВОЗДРАВООХРАНЕНИЯРОССИЙСКОЙФЕДЕРАЦИИ ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ Сыворотка лошадиная, ФС.3.3.1.0046.15 разведенная 1:100 Настоящая фармакопейная статья распространяется на сыворотку ло- шадиную, разведенную 1:100, представляющую собой иммуноглобулиновую фракцию сыворотки крови лошадей, разведенную 1:100, которая предназна- чена для определения чувствительности человека к белкам сыворотки лоша- ди. ПРОИЗВОДСТВО Производство сыворотки лошадиной должно быть валидировано с це- лью подтверждения установленных требований, гарантирующих её качество и безопасность применения. Для получения сыворотки лошадиной, разведенной 1:100, антитоксиче- ские сыворотки, содержащие специфические антитела к дифтерийному, столбнячному, гангренозному или ботулиническим токсинам, а также к гете- рологичным иммуноглобулинам разводят стерильным 0,9 % раствором натрия хлорида в соотношении 1:100. ИСПЫТАНИЯ Описание. Прозрачная бесцветная жидкость. Определение проводят визуально. Подлинность. Должна быть видоспецифична. Определение проводят с помощью иммунохимических методов, позволяющих подтвердить наличие в 5568