Фармакопея. Издание XIV. Том IV. Биологические лекарственные препараты, Растительные средства и препараты, Гомеопатические фармацевтические субстанции

препарате белков крови лошади. Метод определения указывают в норматив- ной документации. Механические включения. Видимые механические включения долж- ны соответствовать требованиям ОФС «Видимые механические включения в лекарственных формах для парентерального применения и глазных лекар- ственных формах». рН. От 6,7 до 7,3. Определение проводят потенциометрическим мето- дом в соответствии с ОФС «Ионометрия». Содержание белка . От 0,08 до 0,13 %. Определение проводят колори- метрическим методом с биуретовым реактивом в соответствии с ОФС «Ко- личественное определение белка колориметрическим методом с биуретовым реактивом в препаратах крови человека и животных» Метод Б. Стерильность. Должна быть стерильной. Испытания проводят мето- дами прямого посева или мембранной фильтрации в соответствии с ОФС «Стерильность». Пирогенность. Должна быть апирогенной. Определение проводят в соответствии с ОФС «Пирогенность». Вводят 1 мл сыворотки на 1 кг массы кролика. В нормативной документации указывают допустимые пределы из- менений температуры животных. Аномальная токсичность. Должна быть нетоксичной. Определение проводят в соответствии с ОФС «Аномальная токсичность». Сульфат-ионы. Не более 0,025 %. Определение проводят колоримет- рическим методом. К 5 мл испытуемого образца и 5 мл рабочего эталонного раствора прибавляют по 0,5 мл 5 % раствора бария хлорида и перемешивают. Через 15 мин пробы перемешивают и измеряют оптическую плотность сус- пензий при длине волны 540 нм в кюветах с толщиной слоя 10 мм против контрольного раствора, содержащего 5 мл образца и 0,5 мл воды очищенной, для эталонного раствора – вода очищенная (5 мл). Испытание проводят в 2 повторностях. Для расчета используется сред- нее значение. 5569