Фармакопея. Издание XIV. Том IV. Биологические лекарственные препараты, Растительные средства и препараты, Гомеопатические фармацевтические субстанции

МИНИСТЕРСТВОЗДРАВООХРАНЕНИЯРОССИЙСКОЙФЕДЕРАЦИИ ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ Пирогенал, ФС.3.3.1.0047.15 раствор для внутримышечного введения Настоящая фармакопейная статья распространяется на препарат пиро- генал, раствор для внутримышечного введения, который представляет собой липополисахарид, выделенный из клеток Salmonella typhi и растворенный в фосфатно-солевом буферном растворе. ПРОИЗВОДСТВО Технология получения липополисахарида (ЛПС) предусматривает культивирование производственного штамма (штамма-продуцента) в полу- синтетической питательной среде, инактивацию микробных клеток форма- лином, поэтапное выделение и очистку ЛПС ферментативными методами. Производственный штамм S. typhi Ty2 4446 должен обладать типичны- ми морфологическими, культуральными, биохимическими свойствами: - на плотной питательной среде (мясопептонный агар) должен образо- вывать круглые, гладкие, выпуклые, блестящие колонии (S-форма); - на висмут-сульфитном агаре должен образовывать блестящие коло- нии черного цвета; - в мазках, окрашенных по Граму, должны присутствовать грамотрица- тельные палочки с закругленными концами; - должен ферментировать глюкозу, маннит и мальтозу с образованием кислоты без газа; - должен продуцировать сероводород; 5572