Фармакопея. Издание XIV. Том IV. Биологические лекарственные препараты, Растительные средства и препараты, Гомеопатические фармацевтические субстанции

тах»». Приготовление испытуемого образца ЛПС указывается в нормативной документации. Нуклеиновые кислоты. Не более 5 %. Испытания проводят методом Спирина в соответствии с ОФС «Определение нуклеиновых кислот по мето- ду Спирина в биологических лекарственных препаратах». Приготовление ис- пытуемого образца липополисахарида указывается в нормативной докумен- тации. Углеводы. От 40 до 60 %. Испытания проводят с антроновым реакти- вом в соответствии с ОФС «Определение сахаров спектрофотометрическим методом». Приготовление испытуемого образца ЛПС указывается в норма- тивной документации. Безвредность. Препарат должен быть безвредным. Испытания прово- дят на 5 здоровых белых мышах массой (17 ± 1) г, которым внутрибрюшинно вводят 1 мл раствора ЛПС с концентрацией 100 мкг/мл; срок наблюдения за животными составляет 5 дней. Приготовление испытуемого образца ЛПС указывается в нормативной документации. Оптическая плотность. Показания оптической плотности раствора ЛПС при 256 нм не должны превышать 0,300; при 280 нм − не более 0,200. Испытания проводят в соответствии с ОФС «Спектрофотометрия в ультра- фиолетовой и видимых областях». Приготовление испытуемого образца ЛПС указывается в нормативной документации. Потеря массы при высушивании. Не более 10 %. Испытания прово- дят в соответствии с ОФС «Потеря в массе при высушивании». Определение минимальной пирогенной дозы (МПД) рабочей серии ЛПС . Одна МПД должна составлять (0,0075 ± 0,0025) мкг ЛПС. Предвари- тельно готовят раствор ЛПС в концентрации 100 мкг/мл, затем путем после- довательных десятикратных разведений получают раствор с концентрацией 0,01 мкг/мл и из него − раствор с концентрацией 0,0075 мкг/мл (к 9 мл испы- туемого образца с концентрацией 0,01 мкг/мл прибавляют 3 мл 0,9 % раство- 5574