Фармакопея. Издание XIV. Том IV. Биологические лекарственные препараты, Растительные средства и препараты, Гомеопатические фармацевтические субстанции

тат зафиксирован в пробирке опытного ряда, содержащей испытуемый ана- токсин, разведенный в 12 раз, следовательно, в 1 мл испытуемого анатоксина содержится 12 ∙ (2 − 1) =12 ЕС. Если почти полный гемолиз «+++» произошел в пробирке контрольно- го ряда, содержащей 0,9 ME антиальфастафилолизина, и аналогичный ре- зультат получен в пробирке опытного ряда, содержащей испытуемый анаток- син, разведенный в 10 раз, то 1 мл испытуемого анатоксина содержит 10 ∙ (2 − 0,9) = 10 ∙ 1,1 = 11 ЕС. Если почти полный гемолиз «+++» произошел в пробирке контрольно- го ряда, содержащей 1,1 ME антиальфастафилолизина, и аналогичный ре- зультат зафиксирован в пробирке опытного ряда, содержащей анатоксин, разведенный в 14 раз, то 1 мл испытуемого анатоксина содержит 14 ∙ (2 − 1,1) = 14 ∙ 0,9 = 12,6 ЕС. Примечание Приготовление 15 % взвеси эритроцитов кролика и определение вели- чины Lh токсина проводят по ОФС «Определение содержания антиаль- фастафилолизина (специфических антител) в лекарственных препаратах из сыворотки крови человека и животных». Формальдегид. Не более 30 мкг/мл. Испытание проводят по ОФС «Количественное определение формальдегида в биологических лекарствен- ных препаратах». Упаковка и маркировка . В соответствии с ОФС «Лекарственные формы» и ОФС «Упаковка, маркировка и транспортирование лекарственны средств» и ОФС «Иммунобиологические лекарственные препараты». Транспортирование и хранение. При температуре от 2 до 8 °С. Замо- раживание не допускается. 5226