Фармакопея. Издание XIV. Том IV. Биологические лекарственные препараты, Растительные средства и препараты, Гомеопатические фармацевтические субстанции

внутривенно из расчета 1 мл на 1 кг массы тела. Средний показатель повы- шения температуры должен составлять от 0,6 до 0,8 °С. В случае, если средний показатель повышения температуры будет ни- же 0,6 ° С, вводят раствор препарата с концентрацией 0,01 мкг/мл по 1 мл на 1 кг массы животного; если средний показатель повышения температуры будет выше 0,8 ° С, вводят раствор препарата с концентрацией 0,005 мкг/мл по 1 мл на 1 кг массы животного. Повторный контроль проводят на том же количе- стве кроликов. Если при повторном испытании после введения растворов с концентрацией 0,01 или 0,005 мкг/мл средний показатель повышения темпе- ратуры у животных составит ниже 0,6 ° С или выше 0,8 ° С соответственно, препарат бракуют. Минимальное количество вещества, вводимого внутривенно, на 1 кг массы кролика, вызывающее среднее повышение температуры тела на 0,6 – 0,8 ° С составляет МПД. Одна МПД должна составлять (0,0075 ± 0,0025) мкг ЛПС. Упаковка и маркировка. В соответствии с ОФС «Иммунобиологиче- ские лекарственные препараты». Транспортирование и хранение. При температуре от 2 до 8 ° С. 5577