Фармакопея. Издание XIV. Том IV. Биологические лекарственные препараты, Растительные средства и препараты, Гомеопатические фармацевтические субстанции

МИНИСТЕРСТВОЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙФЕДЕРАЦИИ ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ Пирогенал, ФС.3.3.1.0048.15 суппозитории ректальные Настоящая фармакопейная статья распространяется на препарат пиро- генал, суппозитории ректальные, который представляет собой липополиса- харид (ЛПС), выделенный из клеток Salmonella typhi. ПРОИЗВОДСТВО Технология получения ЛПС предусматривает культивирование произ- водственного штамма (штамма-продуцента) в полусинтетической питатель- ной среде, инактивацию микробных клеток формалином, поэтапное выделе- ние и очистку ЛПС ферментативными методами. Производственный штамм S. typhi Ty2 4446 должен обладать типичны- ми морфологическими, культуральными, биохимическими свойствами: - на плотной питательной среде (мясопептонный агар) должен образо- вывать круглые, гладкие, выпуклые, блестящие колонии (S-форма); - на висмут-сульфитном агаре должен образовывать блестящие коло- нии черного цвета; - в мазках, окрашенных по Граму, должны присутствовать грамотрица- тельные палочки с закругленными концами; - должен ферментировать глюкозу, маннит и мальтозу с образованием кислоты без газа; - должен продуцировать сероводород; - не должен ферментировать лактозу и сахарозу; 5578