Фармакопея. Издание XIV. Том IV. Биологические лекарственные препараты, Растительные средства и препараты, Гомеопатические фармацевтические субстанции

Вакцина герпетическая культуральная ФС.3.3.1.0051.18 инактивированная, лиофилизат для приготовления раствора для внутрикожного введения Взамен ФС 42-3400-97 Настоящая фармакопейная статья распространяется на вакцину герпетиче- скую культуральную инактивированную, лиофилизат для приготовления рас- твора для внутрикожного введения. Препарат содержит взвесь инактивирован- ных формальдегидом вирусов простого герпеса типа 1 и типа 2 (ВПГ-1; ВПГ-2), полученных путем репродукции в культуре перевиваемых клеток почек афри- канской зеленой мартышки ( VERO B ), и лиофилизированных в сахарозо- желатозной среде. Действующим веществом препарата являются специфиче- ские антигены вирусов простого герпеса 1 и 2 типов, стимулирующие клеточ- ные механизмы резистентности организма человека. Вакцина предназначена для профилактики рецидивов герпетической ин- фекции, вызванной вирусами герпеса типа 1 и типа 2. Вакцина содержит инактиватор, стабилизаторы и антибиотик. ПРОИЗВОДСТВО Производство вакцины герпетической культуральной инактивированной (далее вакцины герпетической) должно осуществляться в соответствии с требо- ваниями ОФС: «Вакцины и анатоксины», «Требования к клеточным культурам- субстратам производства в биологических лекарственных препаратов», «Ви- русная безопасность», «Иммунобиологические лекарственные препараты». 5595