Фармакопея. Издание XIV. Том IV. Биологические лекарственные препараты, Растительные средства и препараты, Гомеопатические фармацевтические субстанции

разведениях 10 -5 , 10 -6 , 10 -7 , после завершения испытаний специфической без- опасности. Напряженность иммунитета у животных проверяют через 45-55 сут после иммунизации путем введения вирулентной культуры штамма Грита коксиелл Бернета, содержащей не менее 10000 инфицирующих доз возбудите- ля, что соответствует разведению 10 -5 вирулентной культуры, используемой непосредственно из лиофилизированного состояния (при ИД равной разведе- нию 10 -9 ). Такой же дозой вирулентной культуры одновременно заражают 6 морских свинок из контрольной группы. Для подтверждения правильности ис- пользования величины заражающей дозы другой группе контрольных живот- ных вводят культуру коксиелл штамма Грита в разведениях 10 -8 , 10 -9 , 10 -10 (по 4 морских свинки на каждое разведение) Оценку иммунитета у иммунизированных вакциной животных проводят на основании наблюдения за температурной реакцией в течение 19 сут после за- ражения и результатов вскрытия, проводимого по истечении этого срока, для определения характера и выраженности местной реакции. У иммунизирован- ных морских свинок введение вирулентной культуры не должно вызвать разви- тия заболевания в связи с приобретением специфического иммунитета. У всех контрольных животных, зараженных вирулентной культурой в раз- ведении 10 -5 , должно развиться заболевание, характеризующееся лихорадочной реакцией продолжительностью не менее 4 сут и резко выраженной местной ре- акцией. При ИД, равной разведению 10 -9 , хотя бы у одного контрольного животно- го, зараженного вирулентной культурой в этом разведении, должна развиться укороченная лихорадка до 3 сут и местная реакция в виде точечных кровоизли- яний в мышцы. МИДэ (минимальная инфицирующая доза для куриных эмбрионов). Должна соответствовать разведению вакцины 10 -9 – 10 -11 (от 5∙10 7 до 5∙10 9 МИДэ в 1 прививочной дозе (0,05 мл)). Определяют биологическим и бакте- риоскопическим методом. 5605