Фармакопея. Издание XIV. Том IV. Биологические лекарственные препараты, Растительные средства и препараты, Гомеопатические фармацевтические субстанции

заражают трех интактных морских свинок-самцов тем же способом. Для под- тверждения правильности использования величины ИД заражают еще по 3 ин- тактных животных культурой штамма Брейнль в разведениях 10 -6 и 10 -7 соот- ветственно. Всего для контроля достоверности используют 9 животных, темпе- ратура тела которых, в течение предшествующих3 сут до заражения не превы- шала 39,5 о С. Учет результатов проводят на основании ежедневных наблюдений в те- чение 21 сут за температурной реакцией и развитием скротального феномена у вакцинированных и контрольных животных. Не менее чем у 80 % морских свинок, иммунизированных вакциной в раз- ведении 10 -2 , должен развиться полный иммунитет (отсутствие лихорадочной реакции и скротального феномена), у остальных животных – частичный имму- нитет (укороченный лихорадочный период - не более 3 сут, и быстро проходя- щий за 1-2 сут скротальный феномен). Не менее чем у 50 % морских свинок, иммунизированных вакциной в раз- ведении 10 -3 , должен развиться полный иммунитет, не более чем у 20 % может наблюдаться его отсутствие (лихорадка в течение не менее 5 сут и скротальный феномен разной степени выраженности), у остальных – частичный иммунитет. У контрольных морских свинок, зараженных вирулентной культурой штамма Брейнль в разведении 10 -3 и 10 -6 , должны выявляться выраженная ли- хорадочная реакция продолжительностью не менее 5 сут и орхит у части жи- вотных. У контрольных морских свинок, зараженных культурой в разведении 10 -7 , хотя бы у одного животного должна быть укороченная до 4 сут лихорадочная реакция без скротального феномена, что подтверждает величину ИД вирулент- ной культуры штамма Брейнль 10 -7 . На 21 - 23 сут у контрольных животных берут кровь в объеме 2 - 3 мл, ме- тодом кардиальной пункции, получают сыворотки, в которых определяют титр КС-антител в РСК. Титр КС-антител в сыворотках всех контрольных морских свинок должен быть не менее 1:160. 5618