Фармакопея. Издание XIV. Том IV. Биологические лекарственные препараты, Растительные средства и препараты, Гомеопатические фармацевтические субстанции

ной бумажный фильтр. Степень разбавления красителя устанавливают опыт- ным путем. Раствор красителя хранят при комнатной температуре в течение 6 - 8 ч. Краситель Азур-Эозин по Романовскому (сухой). При отсутствии готово- го красителя Азур – Эозин по Романовскому (в растворе) допускается приго- товление раствора из красителя Азур-Эозин по Романовскому сухого (далее - красящая смесь). Раствор красителя готовят из расчета 800 мг красящей смеси на 100 мл растворителя (смесь равных объемов спирта этилового и глицерина). 300 мг красящей смеси, растирают со 100 мл растворителя и далее, помешивая, добавляют 500 мг оставшейся красящей смеси до получения однородной сме- си. Раствор красителя хранят в течение 1 мес в плотно закрытой темной бутыли отдельно от кислот и щелочей в защищенном от света месте. Если при хране- нии раствора красителя образуется осадок, рекомендуется его профильтровать. Приготовление рабочего раствора красителя. К 1 мл раствора красителя добавляют 2 мл фосфатно-буферного раствора, 47 мл воды очищенной и пере- мешивают. Рабочий раствор красителя хранят при комнатной температуре в те- чение 6 - 8 ч. Приготовленные мазки просматривают в световом биологическом микро- скопе. Риккетсии должны иметь фиолетовую окраску и быть представленными преимущественно мелкими палочковидными формами «b» при наличии незна- чительного количества нитевидных форм «d» и кокковидных форм «а». Учёт результатов анализа проводят на основании оценки накопления риккетсий по условной «трех крестной системе».* * За МИДэ принимают наибольшее разведение вакцины, которое вызы- вает микроскопически подтверждаемое наличие единичных риккетсий («+»), хотя бы у одного из 10 зараженных эмбрионов (РКЭ). Оценку количества риккетсий проводят по условной «трехкрестной» си- стеме (микроскопия мазков, окрашенных по методу Романовского - Гимза: «−» - отсутствие риккетсий в мазке; «+» - единичные риккетсии хотя бы в одном поле зрения; «++» - 20-50 риккетсий в каждом поле зрения; «+++» - неподсчитываемое количество риккетсий в каждом поле зрения. Растворитель, выпускаемый в комплекте с препаратом . Представляет собой стерильный 0,9 % раствор натрия хлорида. Требования к качеству рас- творителя должны быть указаны в нормативной документации. 5620