Фармакопея. Издание XIV. Том IV. Биологические лекарственные препараты, Растительные средства и препараты, Гомеопатические фармацевтические субстанции

Стерильность. Вакцина должна быть стерильна. Определение проводят методом прямого посева в соответствии с ОФС «Стерильность». Аномальная токсичность. Вакцина должна быть нетоксичной. Опреде- ление проводят в соответствии с ОФС «Аномальная токсичность» Тест для вакцин и сывороток. Пирогенность. Вакцина должна быть апирогенной. Определение прово- дят в соответствии с ОФС «Пирогенность». Сахароза. От 20 до 30 мг/доза. Определение проводят в соответствии с ОФС «Определение сахаров спектрофотометрическим методом». Упаковка и маркировка. В соответствии с ОФС «Иммунобиологические лекарственные препараты» и ОФС «Упаковка, маркировка и транспортирова- ние лекарственных средств». Транспортирование и хранение. При температуре от 2 до 8 °С в соот- ветствии с ОФС «Иммунобиологические лекарственные препараты» и ОФС «Упаковка, маркировка и транспортирование лекарственных средств». 5626