Фармакопея. Издание XIV. Том IV. Биологические лекарственные препараты, Растительные средства и препараты, Гомеопатические фармацевтические субстанции

Вакцина полиомиелитная ФС.3.3.1.0056.18 пероральная, двухвалентная, живая аттенуированная 1, 3 типов, раствор для приема внутрь Взамен ФС.3.3.1.0037.15 Настоящая фармакопейная статья распространяется на вакцину полио- миелитную пероральную, двухвалентную, живую аттенуированную 1, 3 ти- пов, раствор для приема внутрь. Вакцина полиомиелитная пероральная, двухвалентная, живая аттенуи- рованная 1, 3 типов, раствор для приема внутрь представляет собой препарат из живых аттенуированных штаммов Сэбина вируса полиомиелита: тип 1 ( LSc 2ab ), тип 3 ( Leon 12 a 1 b ), выращенных на первичной культуре клеток почек африканских зеленых мартышек (КПЗМ) или на первичной культуре клеток почек африканских зеленых мартышек с одним пассажем на переви- ваемой культуре клеток линии Vero . Вакцина содержит два типа вируса по- лиомиелита в виде раствора 0,5 % гидролизата лактальбумина в растворе Эр- ла. В одной дозе вакцины содержание вируса полиомиелита 1 типа составля- ет не менее 10 6,0 ТЦД 50 3 типа - не менее 10 5,5 ТЦД 50. Количество инфекцион- ных единиц вируса (ИЕ) выражается в тканевых цитопатогенных дозах (ТЦД 50 ). Препарат предназначен для специфической профилактики полиомие- лита. В состав вакцины входит стабилизатор и консервант. 5627