Фармакопея. Издание XIV. Том IV. Биологические лекарственные препараты, Растительные средства и препараты, Гомеопатические фармацевтические субстанции

Пробиотик бактерий сенной ФС.3.3.1.0057.18 палочки поликомпонентный, лиофилизат для приготовления суспензии для приема внутрь и местного применения Взамен ФС 42-3476-98 Настоящая фармакопейная статья распространяется на пробиотик бак- терий сенной палочки поликомпонентный, лиофилизат для приготовления суспензии для приема внутрь и местного применения. Препарат представляет собой биомассу живых бактерий антагонистически активных штаммов Bacil- lus subtilis 3 и Bacillus licheniformis 31 лиофилизированную в среде культиви- рования с добавлением защитной среды высушивания (сахарозо- желатиновой). В одной дозе препарата должно содержаться живых микроб- ных клеток B.subtilis 3 от 1∙10 9 КОЕ до 8∙10 9 КОЕ и B. licheniformis 31 от 0,1∙10 9 КОЕ до 2∙10 9 КОЕ. ПРОИЗВОДСТВО Производство препарата осуществляется в соответствии с требования- ми, изложенными в ОФС «Пробиотики» и ОФС «Споровые пробиотики» » и ОФС «Производственные пробиотические штаммы и штаммы для контроля пробиотиков». Контроль качества производственных пробиотических штаммов и штаммов для контроля пробиотиков проводится не реже 1 раза в год. 5632