Фармакопея. Издание XIV. Том IV. Биологические лекарственные препараты, Растительные средства и препараты, Гомеопатические фармацевтические субстанции

Пробиотик бактерий ФС.3.3.1.0058.18 кишечной палочки монокомпонентный лиофилизат для приготовления суспензии для приема внутрь Взамен ФС 42-3365-97 Настоящая фармакопейная статья распространяется на пробиотик бак- терий кишечной палочки монокомпонентный, лиофилизат для приготовления суспензии для приема внутрь. Препарат представляет собой биомассу живых бактерий антагонистически активного штамма Escherichia coli M-17, лиофи- лизированную в среде культивирования с добавлением защитной среды вы- сушивания (сахарозо-желатиновой). В одной дозе препарата должно содер- жаться живых микробных клеток кишечной палочки в количестве не менее 10 7 КОЕ. ПРОИЗВОДСТВО Производство препарата осуществляется в соответствии с требования- ми, изложенными в ОФС «Пробиотики» и ОФС «Колисодержащие пробио- тики» и ОФС «Производственные пробиотические штаммы и штаммы для контроля пробиотиков». Контроль качества производственных пробиотических штаммов и штаммов для контроля пробиотиков проводится не реже 1 раза в год. 5635