Фармакопея. Издание XIV. Том IV. Биологические лекарственные препараты, Растительные средства и препараты, Гомеопатические фармацевтические субстанции

МИНИСТЕРСТВОЗДРАВООХРАНЕНИЯРОССИЙСКОЙФЕДЕРАЦИИ ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ Трианатоксин ФС.3.3.1.0008.15 адсорбированный Настоящая фармакопейная статья распространяется на трианатоксин адсорбированный, который представляет собой смесь ботулинических ана- токсинов типов А, В и Е, полученных из соответствующих экзотоксинов бо- тулизма путем обезвреживания формальдегидом при нагревании, которые адсорбированы на алюминия гидроксиде или другом разрешенном к приме- нению минеральном сорбенте. Трианатоксин предназначен для специфической профилактики боту- лизма. ПРОИЗВОДСТВО Ботулинические анатоксины типов А, В и Е получают путем детокси- кации соответствующих экзотоксинов. Для получения ботулинических токсинов используют высокотоксиген- ные штаммы Clostridium botulinum, продуцирующие ботулотоксины типов А, В и Е, полученные и депонированные в Государственной коллекции. Мик- робные клетки культивируют на жидких питательных средах, обеспечиваю- щих высокую степень токсинообразования. Прививочная доза трианатоксина (1 мл) содержит 5 ЕС ботулиническо- го анатоксина типа А и по 3 ЕС ботулинических анатоксинов типов В и Е. В состав лекарственного средства может входить антимикробный консервант. Методы детоксикации ботулинических экзотоксинов должны обеспе- чивать сохранение антигенной активности полученных анатоксинов и гаран- 5232