Фармакопея. Издание XIV. Том IV. Биологические лекарственные препараты, Растительные средства и препараты, Гомеопатические фармацевтические субстанции

__________________________________________________________________________ Пробиотик бифидобактерий ФС.3.3.1.0059.18 бифидум + кишечная палочка поликомпонентный, лиофилизат для приготовления суспензии для приема внутрь Взамен ФС 42-3268- 96 Настоящая фармакопейная статья распространяется на пробиотик бифи- добактерий бифидум + кишечная палочка поликомпонентный, лиофилизат для приготовления суспензии для приема внутрь. Препарат представляет собой биомассу живых микробных клеток бактерий антагонистически активных штаммов Escherichia coli M-17 и Bifidobacterium bifidum 1, лиофилизированную в среде культивирования с добавлением защитной среды высушивания (саха- розо-желатино-молочной). В одной дозе препарата должно содержаться живых микробных клеток кишечной палочки в количестве не менее 10 7 КОЕ и бифи- добактерий – не менее 10 7 КОЕ». ПРОИЗВОДСТВО Производство препарата должно осуществляться в соответствие с требо- ваниями, изложенными в ОФС «Колисодержащие пробиотики» и ОФС «Бифи- досодержащие пробиотики» и ОФС «Производственные пробиотические штаммы и штаммы для контроля пробиотиков». Контроль качества производственных пробиотических штаммов и штам- мов для контроля пробиотиков проводится не реже 1 раза в год. 5638