Фармакопея. Издание XIV. Том IV. Биологические лекарственные препараты, Растительные средства и препараты, Гомеопатические фармацевтические субстанции

Пробиотик лактобактерий ФС.3.3.1.0060.18 монокомпонентный, лиофилизат для приготовления суспензии для приема внутрь и местного применения Взамен ФС 42-3256-96 Настоящая фармакопейная статья распространяется на пробиотик лакто- бактерий монокомпонентный, лиофилизат для приготовления суспензии для приема внутрь и местного применения. Препарат представляет собой биомассу живых бактерий антагонистически активного штамма Lactobacillus plantarum 8Р-А3 или L. fermentum 90Т-С4, лиофилизированную в среде культивирования с добавлением защитной среды высушивания (сахарозо-желатино-молочной). В одной дозе препарата должно содержаться живых лактобактерий в количестве не менее 2∙10 9 КОЕ. ПРОИЗВОДСТВО Производство препарата должно осуществляться в соответствие с требо- ваниями, изложенными в ОФС «Лактосодержащие пробиотики», ОФС «Про- биотики» и ОФС «Производственные пробиотические штаммы и штаммы для контроля пробиотиков». Контроль качества производственных пробиотических штаммов и штам- мов для контроля пробиотиков проводится не реже 1 раза в год. 5641