Фармакопея. Издание XIV. Том IV. Биологические лекарственные препараты, Растительные средства и препараты, Гомеопатические фармацевтические субстанции

Специфическая активность. В одной дозе препарата должно содер- жаться не менее 2∙10 9 КОЕ лактобактерий. Определение количества живых бак- териальных клеток в 1 дозе проводят методом серийных разведений в 0,9 % растворе натрия хлорида с последующим высевом на среду МРC-4. Испытания проводят в соответствии с ОФС «Определение специфической активности про- биотиков» (метод Коха). Показатель активности кислотообразования должен быть не ниже 200 о Т. Испытания проводят в соответствии с ОФС «Определение специфической ак- тивности пробиотиков», для выращивания лактобактерий используют среду МРC-1. Упаковка и маркировка . В соответствии с ОФС «Лекарственные фор- мы» и ОФС «Упаковка, маркировка и транспортирование лекарственных средств». Транспортирование и хранение. При температуре от 2 до 8 о С в соот- ветствии с ОФС «Лекарственные формы» и ОФС «Упаковка, маркировка и транспортирование лекарственных средств». 5643