Фармакопея. Издание XIV. Том IV. Биологические лекарственные препараты, Растительные средства и препараты, Гомеопатические фармацевтические субстанции

Пробиотик лактобактерий ФС.3.3.1.0062.18 ацидофильных поликомпонентный, лиофилизат для приготовления суспензии для приема внутрь и местного применения Взамен ФС 42-3946-00 Настоящая фармакопейная статья распространяется на пробиотик лакто- бактерий ацидофильных поликомпонентный, лиофилизат для приготовления суспензии для приема внутрь и местного применения. Препарат представляет собой биомассу живых бактерий антагонистически активных штаммов Lactobacillus acidophilus 100 аш, L.acidophilus NK и L.acidophilus К 3 Ш 24 , лио- филизированную в среде культивирования с добавлением защитной среды вы- сушивания (сахарозо-желатино-молочной). В одной дозе препарата должно со- держаться живых микробных клеток ацидофильных лактобактерий в количе- стве не менее 10 7 КОЕ. ПРОИЗВОДСТВО Производство препарата должно осуществляться в соответствие с требо- ваниями, изложенными в ОФС «Лактосодержащие пробиотики», ОФС «Про- биотики» и ОФС «Производственные пробиотические штаммы и штаммы для контроля пробиотиков». Контроль качества производственных пробиотических штаммов и штам- мов для контроля пробиотиков проводится не реже 1 раза в год. 5647